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近年來，受行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)的影響，中成藥市場迎來了巨變。尤其是中成藥納入集采已成“板上釘釘”后后，更進(jìn)一步加劇了中成藥市場的競爭。

目前，已經(jīng)有大批省市陸續(xù)開始中成藥集采試點(diǎn)。如2021年年底，湖北醫(yī)保局網(wǎng)站公示中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果就顯示，97家企業(yè)、111個產(chǎn)品擬中選19省(區(qū)、市)聯(lián)盟集采，中選中成藥品價格平均降幅42.27%，擬中標(biāo)企業(yè)涉及神威藥業(yè)、康緣藥業(yè)等多家企業(yè)。根據(jù)此次參與集采的聯(lián)盟地區(qū)年度需求量測算，預(yù)計每年可節(jié)約藥費(fèi)超過26億元

要注意的是，進(jìn)入2022年，中成藥集采還在繼續(xù)并明顯出現(xiàn)加速。1月6日，全國省際中藥(材)采購聯(lián)盟首次聯(lián)采啟動，由山東省醫(yī)保局聯(lián)合全國11省(區(qū)、市)發(fā)起組建，首批參與地區(qū)覆蓋全國86個城市，9500多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。首批聯(lián)采將圍繞中藥飲片(含配方顆粒)展開，累計報量金額超過100億元。

4月18日，西藏自治區(qū)醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購中選品種相關(guān)工作的通知》指出，湖北等19省中成藥聯(lián)盟集采西藏自治區(qū)的掛網(wǎng)執(zhí)行時間為2022年5月1日，產(chǎn)品信息及配送關(guān)系維護(hù)時間為2022年4月18日至4月25日，簽訂三方協(xié)議時間為2022年4月26日至4月30日。

此外，同一日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布部分中選品種我省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)約定采購量數(shù)據(jù)的通知》，對于湖北中成藥聯(lián)盟集采河南省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)約定采購量數(shù)據(jù)予以公布。

近期，山東省第三批藥品(中成藥專項(xiàng))集采也已經(jīng)開始報量。根據(jù)山東省一地市醫(yī)保局的通知，本輪中成藥專項(xiàng)集采共納入15組67個產(chǎn)品——包含血塞通、血栓通、百令、至靈、金水寶、銀杏葉、血府逐瘀、活血止痛、華蟾素、舒血寧、康復(fù)新、復(fù)方血栓通、健胃消食、接骨七厘、參麥、銀杏酮酯、杏靈、小金。

據(jù)了解，本輪中成藥專項(xiàng)集采的報量為12個月。醫(yī)院報量時間為：7月21日9:00-7月27日24:00；醫(yī)保部門審核時間為：7月21日9:00-7月28日24:00。

分析人士認(rèn)為，隨著集采政策下的醫(yī)藥市場競爭程度加劇，藥品、耗材降價已成趨勢。其中，中成藥集采常態(tài)化以及擴(kuò)大推行范圍將帶來的產(chǎn)品價格下降風(fēng)險，需提早應(yīng)對。

其實(shí)，當(dāng)前不少企業(yè)都已在加大研發(fā)投入，加速中藥創(chuàng)新。如廣藥白云山堅持“自研+合作”兩條腿走路。目前，其在研1類新藥項(xiàng)目已超過10個，覆蓋心腦血管、抗腫瘤藥、疫苗等領(lǐng)域。其申報了2款1類新藥，其中頭孢嗪脒鈉已進(jìn)入臨床I期階段，BYS10片獲批臨床。另外，與國內(nèi)外頭部藥企及研發(fā)機(jī)構(gòu)合作也已開發(fā)了多款1類新藥。其中，中藥注射劑銀杏內(nèi)酯B進(jìn)展較快，已進(jìn)入臨床Ⅲ期階段，HG030片與凱泰酮胺則已進(jìn)入臨床I期階段。

隨著藥企對中藥創(chuàng)新熱情高漲，目前在中藥注冊申請方面也出現(xiàn)了進(jìn)一步增長。數(shù)據(jù)顯示，中藥2021年申報數(shù)量達(dá)到1371個，創(chuàng)了近6年中藥申報數(shù)量的新高。進(jìn)入2022年，中藥注冊申請數(shù)量還在增長。2022年1月份，CDE共承辦新的中藥注冊申請以受理號計有128個，2月份CDE共承辦新的藥品注冊申請以受理號計有92個。1-2月，CDE共累計承辦新的中藥注冊申請220個。

關(guān)鍵詞： 西藏自治區(qū) 復(fù)方血栓通